En farmaceut åbner en fryser til forberedelse af doser af Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19-vaccine den 8. januar 2021 på et ikke-afsløret lager på CHU-hospitalet i Bordeaux, inden det distribueres i forskellige vaccinationscentre i området.MEHDI FEDOUACH / AFP via Getty Images Pfizer og BioNTech har indsendt nye data til FDA, der viser, at deres COVID-19-vaccine kan opbevares ved normale køleskabstemperaturer snarere end dyb fryseforhold i op til to uger, en banebrydende opdagelse, der i væsentlig grad kunne lette logistikken for vaccineudrulning.
I en meddelelse fredag morgen sagde Pfizer, at stabilitetsdata genereret på hætteglas fremstillet i løbet af de sidste ni måneder viste, at vaccinen kan opbevares ved -25 ° C til -15 ° C (-13 ° F til 5 ° F), temperaturer, der almindeligvis findes i en farmaceutisk fryser i op til to uger. Pharmagiganten håber, at FDA vil inkorporere fundet i vaccineens Emergency Use Authorization (EUA), som i øjeblikket kræver opbevaring ved ultra-kolde temperaturer mellem -80 ° C og -60 ° C (-112 ° F til -76 ° F) til enhver tid.
Se også: Modernas COVID-19-vaccines største gennembrud er, hvordan det fungerer for ældre
Vi har løbende indsamlet data, der kan muliggøre opbevaring ved omkring -20 ° C. De indsendte data kan lette håndteringen af vores vaccine på apoteker og give vaccinationscentre en endnu større fleksibilitet, sagde BioNTechs administrerende direktør Ugur Sahin i en udmelding .
Vi har løbende udført stabilitetsundersøgelser for at understøtte produktionen af vaccinen i kommerciel skala med det mål at gøre vaccinen så tilgængelig som muligt for sundhedsudbydere og mennesker i hele USA og rundt om i verden, sagde Pfizers formand og administrerende direktør Albert Bourla i -en udmelding . Hvis denne nye opbevaringsmulighed er godkendt, vil det give apoteker og vaccinationscentre større fleksibilitet i, hvordan de styrer deres vaccineforsyning.
Pfizer og BioNTech planlægger at indsende disse stabilitetsdata til regulerende agenturer globalt inden for de næste par uger.
Det nye fund rejser håb om en hurtigere og billigere vaccineudrulning til Pfizer og BioNTech. Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen var den første til at rydde godkendelse til nødbrug i USA. I de første dage af udrulningen stødte Pfizer på en række logistikhikke, herunder nogle vacciner, der blev opbevaret ved for kolde temperaturer, og andre blev ikke holdt koldt nok. .
Se også: Hvornår slutter pandemien? Denne vaccinedatastøttede Outlook får dig til at græde
Den anden godkendte COVID-19-vaccine i USA, fremstillet af Moderna, kræver også opbevaring i kold kæde, men kun ved -20 ° C (-4 ° F).
Både Pfizers og Modernas vacciner er baseret på en ny genetisk teknologi kendt som messenger RNA (mRNA). Moderna har sagt dens vaccine behøver ikke at blive holdt så kold som Pfizers takket være dens specielle lipid nanopartikel egenskaber og struktur. Moderna også mere erfaring med mRNA. Virksomheden har hidtil udviklet ti mRNA-baserede vacciner.
Mellem Pfizer og Moderna administreres cirka 1,6 millioner vaccinedoser i USA hver dag. Efterhånden som fremstillingen stiger, og flere vacciner fjerner FDA-forhindringen, forventes vaccinationsraten at fordobles i de kommende uger, ifølge en Bloomberg analyse .
Pfizer og Moderna har lovet at levere over 500 millioner yderligere doser i USA inden udgangen af juli. Johnson & Johnson, hvis en-dosis vaccine er under gennemgang af FDA, planlægger at sende 100 millioner doser inden juni.
